Beauftragte:r für Medizinprodukte-Sicherheit inkl. Grundkurs zur:zum Medizinprodukte-Beauftragten

Inhalte

1. und 2. Tag (Medizinprodukte-Beauftragte:r):

• Einführung in das Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender:innen
• Aufgaben von Medizinprodukte-Beauftragten
• Betreiber- und Anwenderpflichten
• Einweisungen in Medizinprodukte
• Dokumentationen
• Instandhaltung und Kontrollen
• Systematik: Was gilt für welche Medizinprodukte?
• Fallbeispiele aus der Praxis
   

Am 3. Tag folgen die speziellen Inhalte für die Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit:

• Bestimmung des:der Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit
• Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen
• Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
• Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in der Gesundheitseinrichtung
• Interne und externe Kommunikation, Funktions-E-Mail-Adresse
• Fallbeispiele aus der Praxis

(Quelle: www.frank-johannsen.com)

Dauer

20 Unterrichtseinheiten à 45 Min. zzgl. Pausen

Teilnahmegebühr

€ 600,00  (inkl. Mittagsverpflegung)

Auf Wunsch ist die Zubuchung von Übernachtungen im Tagungshotel möglich:

• zwei Übernachtungen mit Vollverpflegung: € 280,00
• Übernachtung vor dem ersten Lehrgangstag (inkl. Frühstück): € 100,00