Beauftragte:r für Medizinprodukte-Sicherheit inkl. Grundkurs zur:zum Medizinprodukte-Beauftragten
Dieses Seminar kombiniert die Weiterbildung zur:zum Medizinprodukte-Beauftragten und zur:zum Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit.
Inhalte
1. und 2. Tag (Medizinprodukte-Beauftragte:r):
- Einführung in das Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender:innen
- Aufgaben von Medizinprodukte-Beauftragten
- Betreiber- und Anwenderpflichten
- Einweisungen in Medizinprodukte
- Dokumentationen
- Instandhaltung und Kontrollen
- Systematik: Was gilt für welche Medizinprodukte?
- Fallbeispiele aus der Praxis
Am 3. Tag folgen die speziellen Inhalte für die Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit:
- Bestimmung des:der Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit
- Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen
- Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
- Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in der Gesundheitseinrichtung
- Interne und externe Kommunikation, Funktions-E-Mail-Adresse
- Fallbeispiele aus der Praxis
(Quelle: www.frank-johannsen.com)
Dauer
20 Unterrichtseinheiten à 45 Min. zzgl. Pausen
Teilnahmegebühr
€ 600,00 (inkl. Mittagsverpflegung)
Auf Wunsch ist die Zubuchung von Übernachtungen im Tagungshotel möglich:
- zwei Übernachtungen mit Vollverpflegung: € 280,00
- Übernachtung vor dem ersten Lehrgangstag (inkl. Frühstück): € 100,00