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Kombikurs

Beauftragte:r für Medizinprodukte-Sicherheit inkl. Grundkurs zur:zum Medizinprodukte-Beauftragten

Dieses Seminar kombiniert die Weiterbildung zur:zum Medizinprodukte-Beauftragten und zur:zum Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit.

Inhalte

1. und 2. Tag (Medizinprodukte-Beauftragte:r):

  • Einführung in das Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender:innen
  • Aufgaben von Medizinprodukte-Beauftragten
  • Betreiber- und Anwenderpflichten
  • Einweisungen in Medizinprodukte
  • Dokumentationen
  • Instandhaltung und Kontrollen
  • Systematik: Was gilt für welche Medizinprodukte?
  • Fallbeispiele aus der Praxis
     

Am 3. Tag folgen die speziellen Inhalte für die Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit:

  • Bestimmung des:der Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit
  • Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen
  • Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
  • Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in der Gesundheitseinrichtung
  • Interne und externe Kommunikation, Funktions-E-Mail-Adresse
  • Fallbeispiele aus der Praxis

(Quelle: www.frank-johannsen.com)

Dauer

20 Unterrichtseinheiten à 45 Min. zzgl. Pausen

Teilnahmegebühr

€ 600,00  (inkl. Mittagsverpflegung)

Auf Wunsch ist die Zubuchung von Übernachtungen im Tagungshotel möglich:

  • zwei Übernachtungen mit Vollverpflegung: € 280,00
  • Übernachtung vor dem ersten Lehrgangstag (inkl. Frühstück): € 100,00

Frank Johannsen, freiber. Fachmann zum Medizinprodukterecht und Ihr Dozent

Foto: Johannsen/Seeberger